

5月7日,强生公司(Johnson&Johnson)在德克萨斯州的一家法院同意支付10亿美元,以解决美国患者针对这家全球制药巨头提出的大约6,000例诉讼,这些患者使用了其“有缺陷的” Pinnacle髋关节植入物,从2003年到2013年之前,产品被撤回。
在印度,对比是鲜明的。在这里,强生是无辜的政府命令,要求它向使用有缺陷的ASR髋关节植入物的患者支付200万卢比至1千万卢比,该产品来自一个有没有可以写小说的地方。赚钱的?fter Pinnacle。在品尼高本身上,震耳欲聋的沉默。
与ASR不同,强生在印度声称没有收到有关Pinnacle的不良事件报告。查阅的医疗记录 印度快递 否则显示。
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11月,《印度快车》(The Indian Express)进行的一项调查确定了三名遭受Pinnacle植入物不良影响的患者。现在,还有四个-并且还在增加。
他们中的三个人说,他们甚至都不知道自己的身上植入了Pinnacle植入物,至少在两种情况下,有一条清晰的电子邮件线索表明强生知道事情出了差错。
这些病人中的每一个都发起了个人战斗,敲门。到目前为止,他们撞墙了。
钴铬离子从植入物中泄漏到人体中是其创伤的核心,导致严重的健康并发症,包括血液金属中毒,使人虚弱的疼痛和对人体器官的损害。
当被问及品尼高患者的不良事件报告时,强生发言人表示:“截至目前,我们没有进一步的更新。”该发言人拒绝就美国和解发表评论。
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强生在2018年向美国监管机构,证券交易委员会(SEC)提交的文件承认,品尼高是人身伤害产品责任索赔的“最重大案件”之一,与“未决产品责任诉讼的数量”有关对产品“持续增加”。它还显示,仅在美国就有10,500宗与Pinnacle有关的诉讼。
就印度的ASR而言,去年由政府任命的专家委员会建议强生有责任向估计4,000名患者支付至少200万卢比的赔偿。政府任命的另一个委员会建议赔偿额最高为1220万卢比。
然而,强生已向德里高等法院挑战了这些建议,该法院表示,强生将向66名接受翻修手术的患者每人支付250万卢比。
强生曾在2010年在全球范围内召回有缺陷的ASR金属对金属植入物-根据欧洲监管机构先前授予Pinnacle的许可,该公司无需进行临床试验就获得了印度ASR的市场许可。它最终在2013年撤回了Pinnacle。但是到那时,损害已经造成。
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患者权利组织全印度药物行动网络(AIDAN)的共同召集人马里尼·埃索拉(Malini Aisola)表示,“ Pinnacle具有与ASR相同的肮脏监管历史,在报告有不良ASR植入物后,与Pinnacle用户进行了接触。 在严重不良事件方面,真的没有什么可区分这两种植入物的。与ASR不同,强生自愿终止了Pinnacle Metal on Metal植入物。因此,他们在监管审查中首当其冲。政府对此种植入物有缺陷的情况很清楚,但仍保持沉默。”
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