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强生植入物:国会领导人阿南德·夏尔马(Anand Sharma)为药学专业人士寻求更严格的规范

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johnson and johnson, hip implants, faulty hip implants, implamt files, hip replacement surgeries, Anand Sharma, faulty hip implants, Johhson and Johson patients India, J&J implant files, J&J hip patients, J&J  patients in india 国会领袖阿南德·沙玛(Anand Sharma)。 (照片由Abhinav Saha摄)

国会领导人阿南德·夏尔马(Anand Sharma)周三提出了强生公司在该国出售有缺陷的髋关节植入物的问题,要求该中心收紧制药专业的监管规范。

夏尔马在拉贾亚·萨卜哈(Rajya Sabha)上发表讲话时指出,强生公司已同意在美国支付超过10亿美元的赔偿金,并建议这类公司在印度逃避责任。

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他想知道全球禁止的某些植入物如何在印度出售。 “我的意见是,一旦产品在全球范围内撤回,它们(医疗器械公司)将如何进入印度市场?第二,我们没有联合注册机构,因此,这些在印度出售医疗器械的制药公司正在逃避和逃避责任,印度在印度拥有近5亿美元的植入物市场。

他说,政府已经任命了一个专家委员会,该委员会建议向200名患者提供200万卢比的赔偿,但强生公司表示,只有66名患者被确认并位于印度。该公司在德里高等法院的呈件中同意支付250万卢比。国会负责人表示,另一个委员会建议为每位患者赔偿120万卢比。

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“政府应该研究我国的监管法,包括联合注册机构。卫生和(家庭)福利部于2017年发布了有关髋关节植入物和其他装置的规则。我向政府提交的文件是制定一项法律来规范印度的医疗设备。”他说。

夏尔马说,早在2010年,美国FDA和澳大利亚监管机构就在全球范围内禁止使用两种植入物,即ASR和Pinnacle。“但是,由于印度的法规不严格,并且产品介绍不完善,因此它们被允许进入印度市场,之后,大量患者遭受了痛苦。”他说。

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